Biometrische Planung, Dokumentation und Auswertung klinischer Arzneimittelprüfungen
und Therapiestudien
- Problemanalyse - Diskussion des Studiendesigns
- Beratung bei der Entscheidung über
die primären und sekundären Zielkriterien
- Fallzahl-Analysen
- Beratung in Fragen der Auswertungsmethodik
- Planung des statistischen Studienmonitorings
- Erstellung des biometrischen Teils des Prüfplans
- Beratung bei der Erstellung von Dokumentationsbögen (CRFs)
- Erstellung von Randomisierungslisten
- Durchführung von Zwischen-Auswertungen
- Biometrische Auswertungen
nach Good Clinical Practice (GCP) - Grundsätzen
- Meta-Analysen und Evaluationen
nach den Grundsätzen der
Cochrane Collaboration
- Präsentation der Ergebnisse
in Form von Tabellen und Grafiken
- Hilfe bei der Interpretation der Ergebnisse
- Mitarbeit bei der Publikation der Ergebnisse
für wissenschaftliche Kongresse und in Fachzeitschriften

Schulung & Coaching für Doktoranden der Medizin
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- Sie verstehen, was Sie tun.
- Sie können die angewandten Methoden begründen.
- Sie verstehen die Voraussetzungen,
und wie man sie überprüft.
- Sie erkennen,
worauf es bei der Interpretation ankommt,
- und welche Zahlen wirklich relevant sind.